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美沙拉嗪预防憩室炎复发并无优势!
文章来源:环球医学    添加人:芜湖市中医医院药剂科    添加时间:2017/7/31 9:04:00

对于美沙拉嗪预防憩室炎复发的疗效,既往的研究存在争议。2017年8月,发病在《Aliment Pharmacol Ther》的2项3期、随机、安慰剂对照、双盲多中心试验(SAG-37和SAG-51)调查了美沙拉嗪颗粒剂预防憩室炎复发的疗效和安全性。结果表明,美沙拉嗪预防憩室炎复发并不优于安慰剂。

目的:考察急性无并发症憩室炎后,美沙拉嗪颗粒剂预防憩室炎复发的疗效和安全性。

方法:2项3期、随机、安慰剂对照、双盲多中心试验(SAG-37和SAG-51)考察了既往发病<6个月无并发症的左侧憩室炎患者使用美沙拉嗪颗粒剂。患者被随机分配至接受每天1次美沙拉嗪3 g或安慰剂(SAG-37,n=345),或接受每天1次美沙拉嗪1.5 g,每天1次3 g或安慰剂,为期96周(SAG-51,n=330)。主要终点指标为48周(SAG-37和SAG-51)和96周(SAG-51)治疗期间无复发患者比例。

结果:与安慰剂相比,美沙拉嗪没有增加48周或96周无复发的患者比例。在SAG-37试验中,美沙拉嗪组48周无复发患者比例为67.9%,安慰剂组为74.4%(P=0.226)。在SAG-51试验中,1.5 g美沙拉嗪组的48周无复发患者比例为46.0%,3 g美沙拉嗪组为52.0%,安慰剂组为58.0%(3 g美沙拉嗪组vs安慰剂组P=0.860),96周的比例分别为6.9%、9.8%和23.1%(3 g美沙拉嗪组vs安慰剂组P=0.980)。在参与研究前1年发生1次憩室炎的患者的复发风险低于>1次发病的患者。安全性数据显示没有新的不良事件。

结论:美沙拉嗪预防憩室炎复发并不优于安慰剂。

英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28543263

(选题审校:应颖秋 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)



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