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我院举办2017年度GCP院内培训
文章来源:安庆市立医院    添加人:安庆市立医院药剂科    添加时间:2017/7/23

    7月11日,我院举办2017年度院内GCP培训,全院临床试验各专业研究者、质控员、药物保管员、机构办公室、伦理委员会及相关科室成员160余人参加了此次培训。皖南医学院弋矶山医院药物临床试验机构办公室副主任赵亚男博士就“GCP实施中的关键性问题及现场核查要点”作专题讲座。机构副主任陈新生副院长主持培训。
    赵博士围绕GCP中的多个关键性问题如研究者职责、盲法与紧急揭盲、统计分析数据集、如何召开启动会、知情同意书的签署、受试者日记卡的记录、方案的违背与偏离的处理、CRC的职责等进行了深入浅出的讲解。
    陈新生通报了2017年3月我院机构办、伦理委员会和6个专业顺利通过国家药监局复核检查,2017年5月取得新版药物临床试验机构资格认定证书。在培训总结中陈院长要求各专业要继续加强对GCP的学习与理解,对基础较薄弱的2个专业要及时加大力度补缺补差,力争我院8个专业均通过复核检查,取得新版药物临床试验机构资格。培训结束后对参加学习人员进行了考核,考试合格者取得2017年度院内GCP培训证书。



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