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吡格列酮是否增加2型糖尿病患者膀胱癌风险?
文章来源:医纬达    添加人:安庆市立医院药剂科    添加时间:2016/9/19

    吡格列酮的膀胱癌风险众说纷纭,研究结果不一。2016年8月,发表在《BMJ》的一项欧洲国家数据集的回顾性队列研究评估了吡格列酮的使用和2型糖尿病患者膀胱癌风险之间的相关性。研究未显示证据表明,与未曾使用相比,曾经使用吡格列酮与膀胱癌风险之间具有相关性,这与最近发表的纳入了较长随访阶段的其他研究的结果相一致。

目的:旨在评估吡格列酮的使用和2型糖尿病患者膀胱癌风险之间的关系。

设计:使用倾向得分匹配队列的回顾性队列研究。

设置:芬兰、荷兰、瑞典、英国的医疗数据库。数据构成了处方、医院、全科医师、癌症和死亡等链接记录的国家特异性数据集。

参与者:初始吡格列酮治疗的2型糖尿病患者(56337人)及使用除了吡格列酮外的相同国家的2型糖尿病配对患者(317109人)。分别使用1:1的固定比率(最匹配的队列)和1:10的可变比率(多个匹配队列)创建了2个配对队列。患者根据治疗史和考虑了与吡格列酮初始相关的数个变量的倾向得分配对。

主要结局测量:使用Cox成比例风险模型评估风险比及其95%可信区间,并调整了相关混杂因素。为了评估结果的稳健性,研究人员进行了数个敏感性和分层分析。

结果:吡格列酮治疗队列中,平均随访2.9年期间发生了130例膀胱癌。未暴露于吡格列酮治疗的最匹配队列和多个匹配队列中,分别记录了153例和970例膀胱癌,平均随访分别为2.8和2.9年。至于膀胱癌风险,曾经暴露vs未曾暴露于吡格列酮患者的未调整风险比在最匹配队列和多个匹配队列中分别为0.99(95% CI,0.75~1.30)和1.00(0.83~1.21)。增加吡格列酮使用时间和累积剂量与膀胱癌风险不相关(最匹配队列中,吡格列酮使用>48个月,调整风险比,0.86(0.44~1.66);累积剂量>40000mg,0.65(0.33~1.26))。

结论:本研究未显示证据表明,与未曾使用相比,曾经使用吡格列酮与膀胱癌风险之间具有相关性,这与最近发表的纳入了较长随访阶段的其他研究的结果相一致。
BMJ. 2016 Aug 16;354:i3903.



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